材料与模具评估（0-1 个月）用 UV-Vis 光谱仪检测现有部件透光率（如 PMMA 仅 87%），确定材料升级需求；3D扫描模具表面（精度 1μm），识别粗糙度超标的区域（如浇口附近 Ra=0.3μm…

GMP 附录《设备》：需在《模具设计确认（DQ）》中包含热匹配分析报告，证明 CTE 差导致的应力≤材料许用应力的 30%；ISO13485：镶件 - 母模组件需通过 1000 次热循环（-20℃~60℃…

来源：智通财经网 海思科(002653.SZ)发布公告，公司子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药品：“HSK39004吸入粉…