首先,从标题就可以看的出来,它们测试的对象就有所不同,那么具体还有哪些区别呢?很多客户最近找到小徐都有会这样一个疑问?那么小徐今天就给大家具体介绍一下这两者的区别吧!小伙伴们抓紧跟上小徐的步伐!
一.测试对象
1.有源加速老化:含电源或电子控制系统的医疗器械(如监护仪、呼吸机、植入式设备)
2.无菌加速老化:无菌医疗器械的包装系统(如Tyvek®袋、硬质容器、灭菌托盘)
二.影响因素
1.有源加速老化:需同时考虑温度、湿度等多方面因素
2.无菌加速老化:主要以温度为主,依据阿列妞斯反应速率函数,温度每升高或降低10℃,化学反应速率大约加倍或减半
三.测试标准
1.有源加速老化
国内标准:GB/T 34986-2017
国际标准:IEC 62506
2.无菌加速老化
国内标准:YY/T 0681.1-2018
国际标准:ASTM F1980
以上是小徐的简要概述,相信大家对此也是有一个基本的了解了吧!那么还有不懂的小伙伴们也可以找到小徐这边,小徐很乐意为大家排忧解难!那咱们下期再见!