1.3 货架有效期研究资料要求：注册申请人在无源植入性医疗器械注册时需提供详细的货架有效期研究资料，一般包含试验条件(温度湿度、运输条件)、测试项目、判定标准、加速老化参数(如适用)、测试时间点、样品型号…...
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