今年以来，中国创新药板块持续爆发，A股和港股上市企业股价接连大涨。国产创新药正迎来产业的重要时刻——政策支持力度加大，药企研发创新不断取得突破，商务拓展交易大单频现引爆出海热潮。国内医药产业“创新输出”“走向国际”的趋势愈发明显，带动我国向着“医药强国”的方向迈进。
2025年以来，国产创新药板块触底回升，市场行情火爆。截至6月12日，Wind创新药指数年内累计上涨27.46%，远优于同期大盘。舒泰神股价涨幅超360%，三生国健、科兴制药等个股股价翻倍，78只成份股年内市值合计增长超4000亿元。港股创新药板块同样表现突出，恒生创新药指数年内累计涨幅高达73.12%。三生制药累计涨幅超过284%，科伦博泰生物-B等涨幅均超过100%。37只成份股年内市值合计增长近7300亿港元。
中泰证券医药联席首席分析师曹泽运表示，创新药板块上涨主要有三个原因：一是自2025年7月以来，创新药指数经历近4年下跌，积累了较大上涨势能；二是创新药企进入业绩兑现期，科创板和港股“18A”上市的第一批生物科技企业陆续转入盈利；三是创新药出海迎来重要时刻，2024年中国创新药出海授权总金额达到41亿美元（首付款）。预计这波行情将具有不错的可持续性。
市场资金对创新药个股青睐有加。截至5月底，南向资金今年内持续流入港股创新药板块，持股总量为191.34亿股，较2024年末增长38.26亿股，增幅近25%。晶泰控股、石药集团等增持量居前。曹泽运认为，港股在过去几年一直是“价值洼地”，随着中国创新药产业链受到国际资本关注，港股创新药板块估值迎来较大修复。
近年来，我国持续加大对国产创新药的政策支持力度。2024年政府工作报告首次提出加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展；2025年政府工作报告进一步明确健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展。2024年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。国家医保局也表示将研究出台一系列政策举措，包括拓宽创新药支付渠道、探索建立丙类药品目录等，进一步加大对创新药的支持力度。
在创新药上市方面，国家药品监督管理局加快审批步伐。2018~2024年，我国累计批准上市的创新药195个，数量逐年稳步增长。2024年，国家药监局批准48个1类创新药，涵盖多个治疗领域。今年1~5月，国家药监局累计批准20余个1类创新药，刷新近5年同期纪录。
我国创新药市场规模广阔，由2019年的1325亿美元增长至2024年的1592亿美元，预测到2030年中国创新药市场规模有望突破3000亿美元大关。
长期以来，中国的药物研发主要以同类药物和改进型药物为主。随着国家对于临床价值政策导向，中国药企逐步加大创新力度，在全球竞争中实现快速跟随，正朝着同类最优和同类首创迈进。2024年9月，在全球肺癌大会上，康方生物旗下依沃西单抗通过双靶点抗体设计，在头对头Ⅲ期临床试验中击败全球“药王”帕博利珠单抗。从中国创新药企研究成果入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告的数量来看，国产创新药研发的综合实力以及国际竞争力显著提升。
中美两国已成为全球药物研发的主要推动力。根据医药魔方数据，中国创新药数量增长迅速，2024年多达704款，位居全球首位。在全球热门靶点中，中国贡献度最高，Top20靶点中有18个靶点的药品数量全球占比超过50%。
国产创新药的出海进程也显著提速。2024年国产创新药BD交易总金额和首付款分别为523亿美元和41亿美元，双双刷新历史最高纪录。今年以来，大额BD交易频现，引发资本市场强烈关注。多家国内创新药企对外宣布交易订单，BD交易带来的收入已成为部分企业业绩增长的重要动力。如三生制药与辉瑞签署协议，交易其突破性PD-1/VEGF双特异性抗体的海外独家许可，该交易以12.5亿美元的首付款，以及最多48亿美元的潜在付款，刷新国产双抗出海纪录。
华泰证券预测，全球创新药的市场规模至少在万亿美元以上。随着国产创新药出海已由“试探期”转向“爆发期”，布局海外市场已成为中国医药产业升级的核心战略。在政策、技术、资本的驱动下，未来创新药的BD授权收入、利润贡献以及全球市场资产重估或将成为中国创新药企市值增长的核心驱动力。
