干细胞疗法的前景与风险
干细胞疗法的前景令人振奋。科学家们可以从人体中提取多能干细胞,将其输送至体内以修复损伤,并由内而外地对抗疾病。
然而,并非所有干细胞疗法都同样可靠。其中一些,如骨髓移植,拥有数十年临床研究的支持,被认为是安全有效的。另一些则仍处于临床试验阶段,这意味着它们是前景可观的概念,但尚未投入实际应用。与此同时,越来越多的医疗水疗中心和长寿诊所在推销他们自己的干细胞疗法,声称能治疗关节炎、关节疼痛、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症(A.L.S.),甚至能改善皮肤。
科学家们警告称,这些水疗中心和诊所所鼓吹的疗法均未经证实、价格昂贵,且可能伴随危险的副作用。
"这个诊所行业对公众构成各种风险," 加州大学戴维斯分校医学院研究干细胞的保罗·克内普夫勒教授说。
包括克内普夫勒博士在内的一些干细胞专家担心,美国食品和药物管理局(F.D.A.)可能会放松对干细胞疗法的监管,这可能会让公众混淆科学支持的疗法与未经测试的疗法之间的区别。
开发干细胞疗法的公司可以向美国食品和药物管理局(F.D.A.)申请授权,以开始人体研究。如果疗法显示有效,公司随后可寻求F.D.A.的批准,该机构将审查治疗的相关数据。
此外,F.D.A.有权监管私营诊所提供的产品,这些产品通常未经批准。该机构此前曾要求一些诊所停止销售可能伤害患者或导致患者延误更正规治疗的未经证实的干细胞疗法。
然而,监管减少可能意味着对那些"收取高额费用提供未经真正验证的东西"的公司的监督减弱,克莱夫·斯文德森博士说。他是生物医学科学教授,领导着洛杉矶西达赛奈医学中心的一个干细胞研究实验室。
科学家为何对其感到兴奋?干细胞是构成你身体所有组织和器官的原始细胞。与许多其他细胞不同,某些干细胞还具有再生能力。因此,科学家认为它们可以提供源源不断的细胞,这些细胞可以被改造,以替代你体内受损的其他类型细胞。
一些疗法依赖于从血液或骨髓中提取的成体干细胞。另一些则使用普通的皮肤或血细胞,在实验室中将其重编程为干细胞。
aspcms.cn干细胞库主任坦尼尔·路德维希表示,对于获批的疗法,这些干细胞通常在实验室中被改造为特定类型的细胞,然后被输送到特定组织中,以期替代丢失或受损的细胞。该机构负责分发用于研究和临床试验的细胞。
目前只有少数几种干细胞疗法获得F.D.A.批准,主要用于治疗血癌和免疫系统疾病。
在骨髓移植(F.D.A.批准的疗法之一)中,捐赠者的干细胞被注入患者体内,在那里它们变成血液或免疫细胞,可以替代那些被化疗或放射治疗破坏的细胞。
一项正在进行的临床试验正在研究干细胞是否可以替代帕金森病中逐渐死亡的多巴胺能神经元,这可能逆转症状。另一项试验则在探索由干细胞衍生的胰岛素生成细胞是否可用于治疗糖尿病。
还有一些研究被部分科学家视为前景广阔。研究表明,被重编程为空白细胞再转化为心脏细胞的干细胞,可能能够恢复部分心脏功能。针对神经和心脏疾病(包括A.L.S.和心力衰竭)的大型试验正在进行中,但迄今为止"未能达到预期",哈佛医学院麻醉学系主任杰弗里·卡普博士表示。
斯文德森博士说,如今全国有数千家诊所提供他们声称可用于治疗多种疾病的干细胞疗法。
专家称,通常这些诊所从患者自身或捐赠者体内提取干细胞(有时来自脂肪组织),不经任何改造就将其注射回患者体内。(如果提供者声称他们只是对患者自身的细胞进行最低程度的处理,这种做法可能使公司规避F.D.A.的监管,因为该机构不监管某些此类干细胞治疗。)
斯文德森博士说,如果这些疗法碰巧带来了一些缓解,"极有可能是安慰剂效应"。他补充说,没有合理的科学解释能说明为什么未经改造为更特定细胞类型的干细胞会带来任何健康益处。"他们只是把你的细胞注回你体内。"
还有其他风险需要考虑。卡普博士指出,首先,无法保证诊所使用的是真正的干细胞:虽然他们可能从患者或捐赠者的骨髓或脂肪中收集细胞,但不能保证他们收集到的细胞就是具有再生能力的那种。
卡普博士说,诊所也不被要求报告供体干细胞的来源,这意味着这些细胞可能受到污染。专家们表示,此外,不当的注射操作以及受污染的细胞可能导致严重的健康问题,如血栓或细胞游走到体内错误的器官。F.D.A.此前曾警告过未经批准的干细胞治疗后出现失明、肿瘤形成和感染的报告。2017年,佛罗里达州有三名患者在接受干细胞眼部注射以试图治疗黄斑变性后,造成了永久性视力损伤。
卡普博士说:"最危险的情况往往发生在没有监督的营利性诊所。""这些诊所常常夸大其词,并跳过关键的安全规程。"
路德维希博士表示,虽然患有慢性疼痛或其他疾病的人可能迫切寻求缓解,但这些未经证实的疗法存在"严重伤害的可能性"。她补充说,患者应该询问诊所遵循哪些监管规程,以及科学文献在多大程度上支持他们的疗法。"我会非常谨慎。"