YYT 0636.3-2025 医用吸引设备空气泄漏测试

YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备空气泄漏测试仪

医用吸引设备空气泄漏测试仪产品介绍

医用吸引设备空气泄漏测试仪是专为保障医疗设备气密性而设计的高精度检测仪器，广泛应用于手术室、ICU及医疗器械生产质检环节。该设备严格遵循YY/T0636.3-2021《医用吸引设备》等国家标准，通过模拟实际工作场景，精准检测吸引导管、胸腔引流容器等设备的微小泄漏，确保设备在临床使用中的安全性和可靠性。

核心技术优势

设备采用压力差与流量监测双重检测原理，内置高精度压力传感器与流量计量模块，可捕捉最低0.1mL/min的流量变化。测试腔室采用医用级密封材料，确保测试环境无干扰。7寸触摸屏界面支持参数一键设置（压力范围0-0.4MPa可调、测试时间1-999秒自定义），搭配嵌入式热敏打印机，实时输出测试曲线与数据报告，满足ISO 11608国际标准要求。

操作与功能亮点

设备支持全自动测试流程：充气加压→保压监测→泄漏分析→结果判定，全程无需人工干预。针对不同设备类型，预设多种测试模式（如导管类、容器类），用户可以直接打印或者导出数据。此外，设备配备三级权限管理系统，确保测试过程可追溯，符合GMP认证需求。

应用场景与价值

在医疗机构中，该仪器用于手术吸引系统的日常质检，避免因设备泄漏导致的术中风险；在生产企业，作为出厂放行的关键检测设备，保障产品符合YY 0636.3-2021标准中关于泄漏量≤50mL/min的严苛要求；在第三方检测机构，则用于医用设备的型式试验与认证检测。

维护与售后保障

设备采用模块化设计，核心部件（如传感器、气泵）支持快速更换，维护成本低。厂家提供每年一次的校准服务，并承诺48小时响应技术支持，确保设备长期稳定运行。

医用吸引设备空气泄漏测试仪以精准检测、智能操作、合规保障为核心，为医疗安全构筑起一道隐形的防护墙，是现代医疗体系中不可或缺的质量控制工具。

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